Un medicamento genérico es aquella especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente establecido por su continuado uso clínico.Un generico debe ofrecernos la misma eficacia y seguridad que un medicamento de marca. Los medicamentos genéricos son más económicos, debido a los menores costos de investigación y desarrollo del fármaco. Esto es lo que permite comercializarlo a un precio más bajo, sin ninguna merma de calidad del medicamento.
Un genérico sólo se autoriza si cumple las normas de correcta fabricación de medicamentos y si se ha comprobado que actúa de manera idéntica al de marca. Por tanto, los requisitos de calidad de los genéricos son los mismos que los exigidos para cualquier otra especialidad farmacéutica. En este sentido conviene remarcar que el menor precio final del genérico no indica una merma en calidad del producto, sino que tan solo refleja la circunstancia de que no se ha tenido que amortizar unos gastos de investigación, que sí tuvo que soportar, en su momento, el original.
Los medicamentos genéricos se reconocen por tener en su envase la Denominación Oficial Española (DOE) o, en su defecto, por la Denominación Común Internacional (DCI), seguida del nombre o marca del titular o fabricante y las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica).
La presencia de las siglas EFG en el cartonaje, se convierte en un aspecto decisivo para poder identificar a un genérico. La confusión puede venir con la existencia de ciertas marcas comerciales que “aparentan” ser genéricos sin serlo, ya que su denominación consta del nombre del princicio activo (DOE o DCI) más el nombre del laboratorio fabricante, pero sin las siglas EFG.
Los medicamentos genéricos suponen un ahorro, tanto para el consumidor como para el Sistema Sanitario Español.
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